medewerker kwaliteit (RA) (37 uur)

NTOC in Oss blijft groeien en wij zoeken een analytische topper met technisch inzicht die met ons mee wil groeien op de afdeling kwaliteit en wet- en regelgeving.

In deze functie:

* Ondersteun je het kwaliteitsmanagement systeem door middel van het ontwikkelen en onderhouden van afdelingsprocedures (SOP's en werkinstructies);
* Breng je advies uit aan het management en je traint je collega’s in relevante procedures;
* Breng je advies uit bij de interpretatie en toepassing van de MDR/FDA-wetsvoorschriften, alsmede bij de planning en uitvoering van nieuwe en bijgewerkte regelgeving waaronder ISO 13485 en ISO 14971
* Assisteer je bij de voorbereiding van het technisch dossier voor CE-markering overeenkomstig de toepasselijke wet- en regelgeving;
* Ondersteun je activiteiten op het gebied van regelgeving voor de ontwikkeling van nieuwe producten, het verkrijgen van internationale registraties, en het onderhoud van internationale registraties na goedkeuring;
* Werk je rechtstreeks samen met de verschillende afdelingen binnen het bedrijf en onderhoud contacten met bevoegde overheidsinstanties en internationale bedrijven.


Competenties/eigenschappen:

Hands-on mentaliteit | zelfstandig | collegiaal | analytisch | nauwkeurig | integer | beheerst Nederlandse en Engelse taal | leergierig

Ervaring in regulatory affairs is een pre, idealiter in de MDR- of alternatieve medische hulpmiddelenindustrie (maar is zeker geen must).

Je hebt een HBO werk- en denkniveau of je bezit een (bachelor) diploma op technisch- of juridisch gebied of equivalent.

Je vindt het een uitdaging om je vast te bijten in (wets-) teksten en bent in staat te multitasken en deadlines te halen.

Wat biedt NTOC:

  • Marktcomfort salaris gebaseerd op ervaring en kennis;
  • werken tussen 8.00 -16.45 (flexibele werktijden zijn bespreekbaar alsmede thuiswerken);
  • open bedrijfscultuur | informele sfeer | familiebedrijf | 3x gezamenlijk pauzeren | ontspanning op de flipperkast en/of tafeltennistafel | oog voor welzijn van de medewerkers;
  • functie is per direct beschikbaar;
  • samenwerken binnen een tof team van 6 directe collega’s, maar je werkzaamheden hebben invloed op het gehele bedrijf.

Herken jij jezelf in deze vacature, dan ben jij de PERFECT FIT voor ons! Stuur je CV naar pz@ntoc.nl, t.a.v. Kim De Win, HR consulent

Meer weten over de functie, neem dan contact op via telefoonnummer 0412-482899.