Ben jij onze nieuwe Senior Quality Specialist met een drive om te verbeteren?

Over NTOC Medische Techniek BV 

Bij NTOC in Oss ontwerpen en produceren we hoogwaardige reinigings-, sterilisatie- en transportcassettes voor chirurgische instrumenten. Onze producten vallen onder de medische hulpmiddelen (o.a. EU MDR). NTOC is ISO 13485 gecertificeerd. Als groeiend bedrijf zoeken we een enthousiaste Senior Quality Specialist die verantwoordelijkheid wil nemen om onze organisatie en zichzelf naar een hoger niveau te brengen.

Jouw rol

Als Senior Quality Specialist ben jij de duizendpoot die het ene moment bezig is met het helpen verbeteren van onze processen en het andere moment met het implementeren van nieuwe of gewijzigde norm- en regelgeving. Steeds uiteraard in nauwe samenwerking met de organisatie die jij proactief helpt om op een hoger niveau te gaan denken en doen. Je rapporteert aan de QARA manager. 

Jouw persoonlijkheid

Je neemt initiatief, bent leergierig en hebt het vermogen om tot de kern van problemen door te dringen teneinde deze structureel op te lossen. Dit combineer je met het een goed inzicht in de samenhang tussen processen en een goed overzicht waardoor je in een dynamische omgeving de juiste prioriteiten blijft stellen. Op termijn zie je een uitdaging in het doorgroeien naar de functie van QARA manager. 

Een greep uit jouw taken

• Je vervult een spilfunctie in het verbeteren van het kwaliteitsmanagement system en de implementatie van deze verbeteringen. Een luisterend oor is daarbij net zo belangrijk als het realiseren van resultaten.
• Je levert een actieve bijdrage aan het realiseren van de kwaliteitsdoelstellingen van de organisatie evenals aan het monitoren, beoordelen en verbeteren van de effectiviteit van het kwaliteitsmanagement systeem in lijn met betreffende norm- en regelgeving.
• Je ondersteunt afdelingen zoals ontwerp & ontwikkeling en productie bij het verifiëren en valideren van nieuwe producten, inclusief het bijbehorende risicomanagement en aanpassen van de technische documentatie in lijn met van toepassing zijnde regelgeving zoals de EU MDR.
• Je neemt deel aan audits/inspecties door de certificerende instantie, klanten en overheden en draagt actief bij aan de resulterende verbeterpunten en communicatie met betreffende partijen.

 Jouw profiel

• Bachelor werk en denkniveau en/of relevante werk ervaring opgedaan in een vergelijkbare functie.
• Minimaal 3 jaar ervaring in Quality Assurance. Bij voorkeur ook in Regulatory Affairs. Beide in een medical device, ISO 13485-gecertificeerde, (legal) manufacturer organisatie.
• Substantiële kennis van ISO 13485 en ISO 14971 (kwaliteitssystemen en risico management medical devices) en de EU MDR (2017/745).
• Bij voorkeur: ervaring in oorzaakanalyse en probleem oplossingstechnieken
• Goede beheersing van Nederlands en Engels (woord en geschrift).

 Wat bieden wij?

• Een uitdagende functie voor 32-37 uur per week
• Salaris conform CAO metaalbewerkingsbedrijf, afhankelijk van jouw ervaring
• Een fijne werkplek in een dynamische omgeving,  als deel van een klein, hecht team

Ben jij onze match?
Neem een kijkje op www.NTOC.nl en ontdek meer over NTOC. Heb je vragen? Bel Marijn Maas (QARA) via tel. 0412 482899 of mail naar M.Maas@ntoc.nl

Solliciteer nu!

Mail je CV naar pz@ntoc.nl  We zien ernaar uit je te ontmoeten en samen te ontdekken of er een klik is!