Qualität

Dank jahrelanger Erfahrung im Bereich Medizintechnik ist NTOC Ihr Partner mit weitreichenden Kenntnissen und Erfahrung. In vielen Fällen kann man sogar sagen, dass NTOC ein Vorreiter in der Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen in diesem Fachgebiet ist.

Die von NTOC produzierten Kassetten sind als Medizinprodukte der Klasse I gemäß der VERORDNUNG (EU) 2017/745 (MDR) über Medizinprodukte klassifiziert und werden von uns mit CE-Gütesiegel versehen. Seit 2011 ist NTOC zertifiziert gemäß dem neuesten Qualitätsmanagementsystem: ISO 13485. Wir haben die Entscheidung getroffen um ab September 2018 aufzuhören mit dem Qualitätsstandard ISO 9001, für den wir ab 2005 zertifiziert waren, weil die ISO 13485 die von uns gewünschten Qualitätsanforderungen ausreichend enthalt. Außerdem arbeiten wir gemäß modernstem Standard, ISO 14971, hinsichtlich Risikomanagement bei Medizinprodukten und wir wissen, was notwendig ist, wenn Sie mit unserem Produkt dem „Übereinkommen zum sicheren Einsatz von Medizinprodukten in Krankenhäusern“ adäquat entsprechen wollen.

Um diese hohen Standards erreichen und einhalten zu können, arbeitet NTOC mit hochwertigen Materialien, und bei allen Prozessen wird berücksichtigt, wie Ihr Wunsch in ein sicheres Endprodukt einfließen kann, das den gewünschten Anforderungen entspricht. Wir nutzen modernste Technologien und setzen qualifizierte Mitarbeiter ein.